2023年2月16日至17日，我会在协会会议室成功举办《医疗器械生产企业管理者代表培训班》，东莞14家企业共16位相关负责人参加了培训。

       本次管理者代表培训班分两天进行，由SGS通标标准技术服务有限公司的高级生物工程师何泽彪先生主讲。第一天课程主要围绕医疗器械质量管理体系要求与管代的职责及质量管理体系进行详细解读及探讨，课堂上何老师与学员们积极交流，对学员们在企业本身碰到的情况提出改善建议及作为管代如何将理论知识融入企业应用、法规落实到位等；第二天讲解了科研项目全过程管理与体系运行的集合，在产品设计开发阶段的各流程上把控原则和核心内容，以及质量管理体系迎审技巧上，企业及管理者代表该如何确保做好PDCA、迎审计划&自查等行动和改善，对管理者代表应该履行的职责及如何去履行做了详细解读和案例分享。

       通过两天的系统课程学习，希望学员们深刻认识到作为一名医疗器械管理者代表在企业所肩负的责任和使命，履行好自己的职责，落实加强医疗器械生产企业质量主体责任意识，帮助企业提升合规、合法化经营。