课题背景

医改、税改背景下，合规是药械企业最低要求；合规工作不是一蹴而就的，是需要自查、评估、判断、团队、制度、体系、整改 ……合规，是融入日常工作的体系。

合规体系从何而来？如何构建？

合规，需要企业对照自身特点，制定最实用的合规管控模式。如何评估自身企业风险点在哪？如何 0-1 搭建合规团队？如何 0-1 制定适用的合规制度、0-1 搭建适用的合规体系、并且监督制度体系执行落地？

实战派讲师倾力分享，让合规工作真实落地，研究同行业企业案例，第一时间了解行业政策变化，使企业及时调整决策健康发展。

一、 主 办单位： 北京赛柏蓝科技有限公司

         协办单位： 东莞市医疗器械行业协会

二、参会时间： 2月23-24日

三、参会地点： 广州

四、参会对象

第一类参会对象： 制药及医疗器械生产企业 /总代理商、药械流通企业，总经理、财务负责人、合规负责人、营销负责人，决策者＋执行者同时参会效果更好。

第二类参会对象： 相关第三方机构、咨询公司等。

五、 参会费用

第一类参会对象： 协会会员 3680元/人，非协会会员3980 元/人，

第二类参会对象： 协会会员： 6280元/人，非协会会员6580 元/人。

（包括 学习费、资料费、午餐费、税费 ，其它费用自理。）

缴费方式：培训费用请通过公司账户转账汇款，并备注 “ 合规与风险研修班 ”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致，汇款后才算确认报名成功，另已交费用不做任何退款申请。

户名：东莞市医疗器械行业协会

账号： 4405 0110 1053 0000 0175

开户行：中国建设银行股份有限公司东莞松山湖沁园支行

六、主要内容

第一章：政策连环加码，药企合规警示

1.合规政策的演变过程及重点解读

2.九大部委对企业大合规的政策重点解读

3.药企风险案例及重点提示

5.药械企业涉密信息及个人关联交易泄露的合规风险提示

6.药械企业下不同角色涉及商业贿赂案例警示及合规风险提示

7.营销行为的合规风险提示

8.挪用资金的不合规不合法行为风险提示

第二章：药械企业大合规 5 个风险

1.当前税务重点稽查的企业管控点

2.销售费用占比失衡的合规管控风险点

3.控制“资金回流”的合规管控风险点

4.新形势下药械企业合规管控的重点提示

5.CSO/CSP 风险案例及重点提示

第三章： “刑事合规不起诉”政策及有效案例

1.企业刑事合规不起诉改革的演变史

2.企业税务刑事合规新趋势

3.企业税务刑事合规风险爆发点

4.企业刑事合规不起诉的利好

第四章：案例 +模拟+分析+梳理+小组讨论+互动

——现场演练

第五章：大合规之（财务、审计、内控、风险、法务）实操风险识别

1.税负率异常被税务稽查的主要合规管控风险点

2.研发费加计扣除政策及合规管控风险点

3.对于可疑交易的 15 个合规管控风险点

4.合同/协议等审核问题的合规管控风险点

5.企业涉密信息及关联交易被泄露的合规管控风险点

第六章：药械企业 CSO/CSP 风险管控及合规方案设计

1.合法合规推广的核心原则

2.涉 CSO/CSP 的政策法规问题

3.涉 CSO/CSP 的 13 种不合规风险问题

4.企业/个人合规的发票开具与接受原则

5.药械企业与 CSO/CSP 服务合作模式与流程规划

6.合法合规推广使用过程中梳理推广服务项目

7.合法合规将企业业务模式与财务顶层设计结合

8.合法合规采购服务供应商

9.CSO/CSP 跨区域服务及人员配置问题

10.CSO/CSP 成果交付验收管理制度

11.审核点、审核问题及案例解读

第七章 药械企业全方位搭建合规管控制度及体系

1.合规风险管理的 3 要素

2.从 0-1 组建合规团队的正确思路

3.从 0-1 搭建大合规管理全职能制度的流程

4.分阶段从 0-1 搭建合规体系和机制

5.“研产销”一体药械企业质量合规管控浅谈

6.“研产销”一体药械企业生产合规管控浅谈

7.企业合规风险监控常态化

8.合规文化与企业文化融合

9.企业合规风险管控方案的延续与更新

第八章：合规专题内训试题 +解题  

——会后作业

第九章：药械企业危机等级识别及合理处理  

——现场演练

七、讲师简介

韩老师， 加拿大 +上海理工双硕士 MBA，国家中级会计师、中级人力资源师。先后于上市央企、百强重点知名民营企业任 CFO、VP、合规风控总监、企业创始合伙人等共 15 年时间，在医药医疗企业大合规管理涉及风控、内控、审计、法务等管理模块及 IPO 前财务管理、合规风控管理全流程等拥有较为丰富的经验。是 2021 年上海市重点“特殊引进人才”（合规管理、财务管理方向），是知名药企“合规风控”团队从 0-1 搭建体系、从 0-1 运营合规风控的创始人，是离中国医药合规监管政策最近的一批管理者。

八 、 报名方式

请有意参加培训的企业扫描下方二维码报名（需完整填写报名信息）。联系人 :刘 小姐 13686225495（已报名的学员，请添加本人微信） 。

（请扫二维码报名 ）