欣意企业集团公司创立于1973年，总部位于宝岛台湾；分公司遍布台湾、东南亚、内地多省，其中东莞欣意医疗保健制品厂成立于1988 年，2010年在柬埔寨建立出口欧洲的大型生产基地。东莞欣意医疗保健制品厂，是全球信赖的无纺布医疗器械专业制造商，腹地55845平米，员工约1300人，公司组织架构分为制造部、工程部、人事部、品管部、采购部、资材部。公司的企业法人吴富源，硕士学历，在医疗器械这个行业工作将近40年，有一定的管理水平,企业负责人黄家德，国立台北工业专科学校/电机工程专科学历。我公司拥有一批在同行多年医疗器械设计开发、生产经验的生产技术人员，并分布于生产、质量、技术等各部门，为产品的研发、生产和质量保证提供了条件。我公司有整洁的生产环境，有10万级的洁凈室车间及万级的实验室。厂区的地面、路面周围环境及运输等无对医疗器械的生产造成污染。行政区、生活区和辅助区的总体布局合理，对生产区没有造成不良影响。公司远离有污染的空气和水分等污染源的区域，周围无重大的污染源，适合生产医疗器械产品。公司严格控制环境，以保证各类检测设备能在适宜的环境下存放和使用，并保证测试结果准确可靠和延长使用寿命。目前公司的主打产品有：医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用手术巾包、一次性使用无菌手术单、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用鞋套、一次性使用清洁巾及劳保防护用工作服、隔离服、实验服等。公司按照实际的要求制定有关管理的程序文件，如采购控制程序、检验和试验设备控制程序、不合格品控制程序、过程控制程序、检验和试验控制程序、客户投诉处理程序、产品防护控制程序和改进控制程序等，通过执行有关的控制程序文件，对原材料的采购、检验，产品的生产过程控制、中间过程检验、企业的管理得到有效的控制，产品的质量也能得到保障。另外，公司按ISO13485:2003/YY0287建立了质量管理体系，有完整的质量手册，程序文件和三阶作业文件，收集和整理了相关国标、行标以及法律法规的要求。并严格地执行质量管理体系控制生产全过程。