各相关单位：

为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，指导企业人员建立无菌检验操作规程，规范检验操作手法，全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力。

本课程着重对《中国药典》四部通则 1101 无菌检查、 1105 非无菌产品微生物限度检查及 1106 非无菌产品控制检查及 GB 15979-2002 等相关标准技术要求、质量控制理念、方法适用性试验、结果有效性的保证进行详解。同时展开对医疗器械、原料、辅料及其他品种的初始污染菌检测和致病菌检测、细菌鉴定、微生物基础知识等进行培训。 以理论和操作相结合的教学，着重培养学员实验动手能力。学员参加培训并经 理论和实际操作考试合格后，颁发培训证书。有关事项通知如下：

一、 时间、地点：（培训时长 2 天）

时间 & 地点待定， 额满即开班

二、培训费用

会员单位 ： 1 6 00 元 / 人；非会员单位 ： 24 00 元 / 人 ； （包括培训费、教材费、证书费及中餐。其它费用自理。）。

缴费方式：培训费用请通过公司账户转账汇款，并备注 “ 无菌检验员 培训 ” ，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户名：东莞市医疗器械行业协会

账号：4405 0110 1053 0000 0175

开户行：中国建设银行股份有限公司东莞松山湖沁园支行

三、 培训对象

医疗器械检验员、洁净室检测技术人员；

质量相关岗位的工作人员 ；

其他有需求人员。

四、 培训 内容

五 、报名方式

请有意参加培训的企业 填写《报名回执表》（见附件），回传至邮箱dgylqxxh@163.com ， 联系人: 刘 鳕仪 13686225495 。

东莞市医疗器械行业协会

2023年3月10日